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biosimilar collaborations ireland limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agentes antineoplásicos - abevmy in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. abevmy in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. para mais informações sobre o status do receptor do fator de crescimento epidérmico humano (her2), consulte a seção 5. abevmy in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with abevmy in combination with capecitabine. para mais informações sobre o status her2, consulte a seção 5. abevmy, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. abevmy, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. abevmy in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. abevmy, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics [figo] stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. abevmy, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. abevmy in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. abevmy, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

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celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agentes antineoplásicos - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. para mais informações sobre o status do receptor do fator de crescimento epidérmico humano (her2), consulte a seção 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. para mais informações sobre o status her2, consulte a seção 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

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novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmológicos - lucentis é indicado em adultos para o tratamento de neovascular (úmida) degeneração macular relacionada à idade (amd)o tratamento da deficiência visual, devido a choroidal neovascularisation (cnv)o tratamento da deficiência visual, devido ao diabético macular, edema (dme)o tratamento da deficiência visual, devido à macular, edema secundário à oclusão da veia da retina (ramo rvo ou central rvo).

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astrazeneca ab - palivizumab - infecções respiratórias do vírus sincitial - imune soros e imunoglobulinas, - synagis é indicada para a prevenção de graves mais baixas do tracto respiratório doença que requer hospitalização causada pelo vírus sincicial respiratório (vsr) em crianças de alto risco para o vírus respiratório sincicial doença:crianças nascidas em 35 semanas de gestação ou menos, e menos de seis meses de idade no início do rsv temporada;crianças com menos de dois anos de idade e com necessidade de tratamento para bronchopulmonary dysplasia nos últimos seis meses;crianças com menos de dois anos de idade e com haemodynamically significativo doença cardíaca congênita.

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roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunossupressores - roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física quando administrado em combinação com metotrexato. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes de 1 ano de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento de célula gigante arterite (gca) em pacientes adultos. roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento da quimérica antigen receptor (de carro) de células t induzida por graves ou com risco de vida liberação de citocinas síndrome (crs) em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velho. roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento da quimérica antigen receptor (de carro) de células t induzida por graves ou com risco de vida liberação de citocinas síndrome (crs) em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velho.

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alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:hemoglobinúria paroxística noturna (hpn). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5. atípico hemolítica síndrome urêmico (ahus). soliris é indicado em adultos para o tratamento de:refractários generalizada miastenia gravis (gmg), em pacientes que são anti-receptor de acetilcolina (achr, em inglês) anticorpo positivo (consulte a secção 5. neuromielite óptica transtorno do espectro (nmosd) em pacientes que são anti-aquaporina-4 (aqp4) anticorpo positivo com um reincidente curso da doença.

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samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - oftalmológicos - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

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stada arzneimittel ag - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmológicos - ximluci is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

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midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmológicos - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

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amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5.